Une chance pour soigner Sensibilisation Formation Santé

L'objectif de la formation est de former les publics visés aux métiers de production dans l'industrie pharmaceutique et biotech. Cette formation permettra aux participants d'avoir tous les pré-requis nécessaires (Règles de base des environnements techniques, réglementaires, documentaires et qualité) pour travailler au sein d'un site de production.

Module 1 – Connaissance des industries de Santé (21 heures)

OBJECTIFS :

Présentation de l’industrie pharmaceutique
Identifier les principales caractéristiques du médicament.
Comprendre les aspects règlementaires de l’industrie pharmaceutique et leurs enjeux
Identifier les étapes du cycle complet de vie du médicament – rôle et devoir de l’industrie pharmaceutique
Connaître et comprendre les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché dans le respect de la règlementation
Connaître les textes applicables dans l’industrie pharmaceutique
Situer son activité dans l’entreprise et dans le flux de production

Module 2 – Habillage, Hygiène personnelle et BPF niveau 1 (7 heures)

OBJECTIFS :

Présentation de l’industrie pharmaceutique
Appliquer les règles et les comportements BPF dans son activité professionnelle
Savoir s’habiller dans le respect des règles BPF
Adopter les règles d’hygiène personnelle à respecter
Comprendre le flux du personnel dans l’entreprise
Identifier les différentes classifications des ZAC et les différentes opérations de production associées
Comprendre le concept de qualité du produit
Les risques de non-conformité et les moyens de prévention

Passage des BPF en e-learning et Certificat BPF

Module 3 – Sécurité et Environnement (HSE) applicables dans l’entreprise (7 heures)

OBJECTIFS :

Assimiler les risques Sécurité présents en Industrie
Adapter son comportement en fonction de chaque risque et utiliser les moyens de protection adapté
Appliquer la règlementation environnement dans ses activités de production et dans une démarche de développement durable