Objectifs de la formation
La certification d'Opérateur Technique en Pharmacie et Cosmétique industrielles (OTPCI) permet à son titulaire d'intégrer durablement à des postes d'Opérateur de Production aussi bien l'Industrie pharmaceutique que l'Industrie cosmétique. En effet, ces 2 secteurs proposent des postes en production très proches voire souvent similaires (en fabrication ou en conditionnement) avec des niveaux de responsabilités et d'autonomie identiques. Certaines entreprises de sous-traitance ont d'ailleurs développé une double activité pharmaceutique et cosmétique.
Les opérateurs de production des industries de santé sont amenés à occuper des emplois en fabrication, en pesée, en laverie et en préparation de matériel avec un dénominateur commun qui est de préparer les activités de fabrication (préparation de la matière et du matériel) dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Ils sont également traditionnellement amenés à réaliser les activités de conditionnement du produit fini en prenant en compte l'évolution de la réglementation et des technologies en ce qui concerne la sécurisation du produit et la lutte contre la contrefaçon avec la mise en place de dispositifs (marquage data matrix, sérialisation et agrégation) hyper sécurisés de traçabilité du produit de santé et de son emballage.
Activités visées :
La certification OTPCI s'articulera autour des activités de :
Les opérateurs de production des industries de santé sont amenés à occuper des emplois en fabrication, en pesée, en laverie et en préparation de matériel avec un dénominateur commun qui est de préparer les activités de fabrication (préparation de la matière et du matériel) dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Ils sont également traditionnellement amenés à réaliser les activités de conditionnement du produit fini en prenant en compte l'évolution de la réglementation et des technologies en ce qui concerne la sécurisation du produit et la lutte contre la contrefaçon avec la mise en place de dispositifs (marquage data matrix, sérialisation et agrégation) hyper sécurisés de traçabilité du produit de santé et de son emballage.
Activités visées :
La certification OTPCI s'articulera autour des activités de :
- Pesée des matières premières
- Nettoyage des équipements et matériels
- Fabrication (sans intervention sur les étapes de transformation du produit)
- Conditionnement secondaire et extérieur (sans contact direct de l'opérateur avec le produit)
- Préparation et stérilisation du matériel en vue de son utilisation en zone aseptique (industrie de santé) et en bloc opératoire (service de stérilisation en milieu hospitalier)
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