Master mention sciences du médicament et des produits de santé, parcours Conception de dispositifs numériques en santé : normes, qualité et évaluation

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Mise à jour : 26/11/2024

Formation : 2489750F

Source : Formasup - CFA du supérieur

Session de formation

Code CARIF

Dates

Niveau de sortie

Financeur

Lieu

Organisme formateur

Type

Réunion

278031S

Du 01/09/2025
Au 28/08/2026

Niveau 7. (Master, DAE, DESS, Ingénieur, ...)

OPCO

Lille (59)

UFR des sciences de la santé et du sport - Faculté de pharmacie

Non

Durée

Durée totale de la formation : 1607h
Durée en centre : 447h
Durée en entreprise : 1160h

Modalités de formation

Rythme :
Cours de jour
Type de parcours : Parcours individualisé

Dispositif	Financeur
Formation par voie de l'Apprentissage	OPCO

Tarif : N.C.
Modalités d'enseignement : Formation entièrement présentielle

Cycle de l'alternance

Année 1 : Contrat d’apprentissage

Lieu de formation

3 Rue du Professeur Laguesse
BP 83
59000 Lille

Accueil sur le lieu de formation

Accès handicap : Pas d'accès handicap
Hébergement : Pas d'hébergement
Restauration : Pas de restauration
Transport : Pas de transport

Admission

Niveau d'entrée requis : Niveau 6. (Licence, Licence pro, BUT, maîtrise ...)
Prérequis :
-
Public :
En recherche d'emploi, Tout public

Réunions d'informations

Aucune information

Complément d'information

Aucune information

Objectifs de la formation

L'objectif de la formation est de former des professionnels de la santé capables de créer, piloter et certifier des applications dédiées à la santé, tout en intégrant des normes rigoureuses et des principes éthiques dans leur conception. Cette formation vise à combler le vide dans le domaine de la santé numérique en offrant une expertise approfondie dans la création et la certification d'applications médicales. Les étudiants seront préparés à occuper des postes clés dans le secteur de la santé numérique, tels que concepteurs d'applications de santé, responsables de la conformité réglementaire et experts en cyber-sécurité de la santé.

Contenu pédagogique

Identifier des besoins médicaux à partir de données de santé
Identifier des cibles ou biomarqueurs par l'analyse de mécanismes biologiques et de processus pathologiques
Concevoir des stratégies de développement de voies d'accès aux produits de santé : chimie pharmaceutique, substances naturelles, biotechnologie, dispositifs médicaux et cosmétiques
Planifier, concevoir et réaliser des essais biologiques pour évaluer un produit de santé
Concevoir et mettre en œuvre une étude non clinique ou clinique d’un produit de santé
Evaluer le rapport bénéfice risque d’un produit de santé
Argumenter la pertinence de choix scientifiques et stratégiques, y compris les aspects éthiques et/ou déontologiques
Concevoir et organiser des procédés de production dans le respect de la réglementation, de la qualité, des règles d'hygiène et de sécurité
Utiliser des équipements de production pharmaceutique
Analyser les risques dans la production de produits pharmaceutiques et gérer les actions préventives et correctives en conséquence
Identifier et mettre en œuvre les outils de traçabilité d'une production pharmaceutique et des principales méthodes d'amélioration continue de la qualité
Elaborer et appliquer des procédures pour la qualification d'équipements et la validation de procédés de production et de contrôle pharmaceutique
Mettre au point, valider et appliquer des protocoles d'analyses chimiques et biologiques en respectant les bonnes pratiques de laboratoire
Gérer et valoriser la propriété intellectuelle
Enregistrer, suivre et gérer des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans le respect de la réglementation
Rédiger, déposer, analyser et suivre des dossiers d'AMM et des dossiers scientifiques
Préparer des demandes spécifiques (ex : demande d’autorisation d’essais cliniques, demande d’importation, demande d’accès précoce ou d’accès compassionnel, demande d’accès au remboursement…)
Suivre et appliquer les évolutions législatives et réglementaires du domaine des produits de santé et cosmétiques