Objectifs de la formation
L'obtention de cette certification permettra au titulaire de vérifier et suivre les données de production de produits de santé dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.
La formation permet au titulaire d'acquérir les compétences nécessaires à la vérification et au suivi des données de production de produits de santé (produits pharmaceutiques et produits cosmétiques) dans le cadre de la fiabilisation et de l'optimisation des procédés et de le certifier en fin de formation. Les modalités d'évaluation sont les suivantes :
- Le candidat devra effectuer une revue de dossiers de lot et tracer tout écart/non conformité BPF constaté.
- Le candidat devra effectuer une mise en situation professionnelle de modification/mise à jour d'un mode opératoire d'utilisation d'un équipement de production.
- Le candidat devra effectuer une mise en situation de formation au poste sur une activité de fabrication (contrôle, pesée) à partir d'un support de formation.